药物制剂技术(于广华)(第二版) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

　　《药物制剂技术》（第二版）为“十二五”江苏省高等学校重点教材，以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以《中华人民共和国药典》（2015年版）为基准来编写，力求体现药物制剂工作岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、制剂有效性评价七个模块。修订版增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 《药物制剂技术》（第二版）适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和参考书。

模块一药物制剂工作的认知1

专题一药物剂型、制剂与生产/1

一、药物剂型和制剂/1

二、药品生产的质量管理/6

三、药品生产的安全/11

四、药品生产环境与条件/12

【实践】/16

【实践】/18

学习测试/18

专题二药物制剂的处方工作/19

一、药物制剂的处方/20

二、药物制剂的基本特性/22

三、药物制剂的配伍/28

【实践】/30

四、表面活性剂及其应用/31

【实践】/36

五、药物制剂的稳定性/37

六、药物制剂的设计和新药

制剂的申报/42

学习测试/44

【整理归纳】/45

模块二液体制剂46

专题一液体制剂概述/46

一、液体制剂的分类/46

二、液体制剂的处方组成/47

三、液体制剂的包装与储藏/50

【实践】/51

学习测试/52

专题二溶液型液体制剂/53

一、溶液剂/53

二、其他溶液型液体制剂和高分子溶液剂/57

【实践】/61

学习测试/65

专题三混悬剂/67

一、混悬剂的处方/67

二、混悬剂的制备/69

三、混悬剂的质量检查/70

【实践】/71

学习测试/73

专题四乳剂/73

一、乳剂的处方/75

二、乳剂的制备/77

三、乳剂的质量检查/79

【实践】/81

学习测试/82

【整理归纳】/83

模块三无菌制剂84

专题一注射剂/85

一、注射剂的处方/87

二、注射剂的制备/92

三、注射剂的质量检查/98

【实践】/102

学习测试/108

专题二输液剂/109

一、输液剂概述/110

二、输液剂的制备/111

三、输液剂的质量检查/113

四、输液剂制备中容易出现的问题及解决方法/114

【实践】/115

学习测试/119

专题三注射用无菌粉末制剂/120

一、注射用无菌分装制品/121

二、注射用冷冻干燥制品/122

学习测试/124

专题四眼用液体制剂技术/125

一、眼用液体制剂的处方/126

二、眼用液体制剂的制备/128

【实践】/129

学习测试/129

【整理归纳】/130

模块四固体制剂131

专题一散剂/132

一、散剂的处方/133

二、散剂的制备/133

三、散剂的质量检查/138

【实践】/139

学习测试/143

专题二颗粒剂/144

一、颗粒剂的处方/145

二、颗粒剂的制备/145

三、颗粒剂的质量检查/149

【实践】/150

学习测试/153

专题三胶囊剂/155

一、胶囊剂的处方/156

二、胶囊剂的制备/159

三、胶囊剂的质量检查/161

四、胶囊剂的包装与贮存/161

【实践】/162

学习测试/164

专题四片剂/165

一、片剂的处方/166

二、片剂的制备/170

三、片剂的质量检查/174

四、片剂的包装与贮存/177

【实践】/178

学习测试/180

专题五片剂的包衣/181

一、包衣的材料与工艺/182

二、包衣的方法/185

三、片剂包衣可能出现的问题和解决办法/186

四、片剂包衣的质量检查/187

【实践】/188

学习测试/191

【整理归纳】/192

模块五其他制剂193

专题一栓剂/193

一、栓剂的处方/195

二、栓剂的制备/198

三、栓剂的质量检查/199

四、栓剂的包装及贮存/200

【实践】/200

学习测试/202

专题二软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂/203

一、软膏剂、乳膏剂的处方/205

二、软膏剂、乳膏剂的制备/209

三、软膏剂、乳膏剂的质量检查/210

四、凝胶剂/211

五、眼膏剂/212

【实践】/213

学习测试/216

专题三膜剂/217

一、膜剂的处方/218

二、膜剂的制备/219

三、膜剂的质量检查/220

【实践】/221

学习测试/222

专题四气雾剂、粉雾剂、喷雾剂/223

一、气雾剂/224

二、粉雾剂/228

三、喷雾剂/229

【实践】/230

学习测试/230

专题五滴丸剂/231

一、滴丸剂的处方/232

二、滴丸剂的制备/232

三、滴丸的质量检查/233

【实践】/234

学习测试/235

专题六浸出制剂与中药制剂/236

一、中药材的前处理/237

二、常用浸出的方法/237

三、常见浸出制剂与中药制剂的制备/239

【实践】/246

学习测试/249

【整理归纳】/250

模块六制剂新技术与新剂型251

专题一固体分散技术/251

一、固体分散体的载体材料/252

二、固体分散体的制备/253

【实践】/254

学习测试/255

专题二药物包合技术/256

一、包合材料/257

二、包合物的制备/258

【实践】/259

学习测试/260

专题三微囊技术/261

一、微囊材料/262

二、微囊的制备/263

【实践】/264

学习测试/265

专题四新剂型简介/266

一、缓释制剂和控释制剂/266

二、靶向制剂/270

三、经皮吸收制剂/275

学习测试/280

【整理归纳】/281

模块七制剂有效性评价282

专题一药物制剂的溶出度试验/284

一、试验目的/284

二、试验原理/285

三、试验方法/286

【实践】/291

学习测试/292

专题二药物制剂的吸收试验/293

一、试验目的/293

二、试验原理/294

三、试验方法/299

【实践】/300

学习测试/301

专题三生物利用度和生物等效性试验/302

一、试验目的/302

二、试验原理/303

三、试验方法/307

【实践】/310

学习测试/311

【整理归纳】/312

附录313

附录一主要制剂的生产工艺及基本要点/313

附录二制剂生产工艺规程/324

附录三制剂生产主要记录/327

学习测试参考答案(选择题)337

参考文献340

　　于广华，江苏省盐城卫生职业技术学院，药学系副主任，副教授，药物制剂技术专业带头人，学院优秀中青年骨干教师，2002年获江苏省教育厅教育科研先进个人；主持江苏省教育厅、盐城科技局等多项科研课题，指导药学专业学生开展江苏省教育厅大学生创新训练项目2项；近5年，以**作者在《中国医院药学杂志》等期刊发表教研论文5篇。

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　　我国是全球**的药物制剂生产国。随着2010年版《中华人民共和国药典》和2011年版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施，制剂现代化水平的进一步提高，制药行业对药物制剂技术人才的技能和素质提出了更高的要求。本教材根据药物制剂岗位的职业能力要求和高等职业教育人才培养的要求，以现行《中华人民共和国药典》和《药品生产质量管理规范》为基准，按照药物制剂的工作要求和剂型类别，将内容进行归类与整合，设置了“药物制剂工作的认知”、“液体制剂”、“无菌制剂”、“固体制剂”、“其他制剂”、“制剂新技术与新剂型”和“制剂有效性评价”七个模块；设计了“以问题为引导”的27项学习性专题，采用下述栏目化的方式建构内容体系，将药物制剂的系统知识与实践经验直接结合。 【典型制剂】以典型制剂为载体，引导有关知识和技能的学习，开启学生思维，激发其探究知识的欲望。 【问题研讨】提出问题，学会用药物制剂的工作方法来分析实际问题。 【拓展视野】在掌握的知识和技能之余，进一步开拓学生的视野，领略药物制剂的魅力。 【资料卡】提供丰富的学习素材，进一步培养学生自主学习的能力和知识迁移能力。 【问题解决】运用所学的知识和技能，分析解决典型制剂中的有关问题，培养学生分析问题、解决问题的实际工作能力和创新能力。 【实践】将制剂基本技术与岗位操作相结合。实践前，可让学生根据实践内容做好预习，明确实践目的，设计实践方案(如药品、试剂和仪器设备、处方、工艺、制法、质量检查等)；经老师检查符合要求后，再进行训练；在实践过程中，应要求学生记录有关现象、数据和结果；*后，完成实践报告。 【学习测试】帮助学生进一步巩固所学的知识，体现“学、做、练”的一致性。 【整理归纳】帮助学生将核心知识整合形成结构体系，便于理解、把握重点知识、技能和学习方法。 不同功能的栏目，体现了教材的体系层次，更好地融合了学生的认知特征和制剂的工作过程。

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编辑推荐

　　1.**版获中国石油和化学工业优秀教材一等奖； 2.第二版在2013年列为“十二五”江苏省高等学校重点教材； 3.以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以2015年版《中华人民共和国药典》为基准来编写； 4.采用栏目化的方式建构内容体系，将药物制剂的系统知识与实践经验直接结合。

前言

　　前言 本教材针对高素质技术技能药物制剂技术人才培养的要求，充分考虑学生的学习策略和药物制剂技术的工作方法，根据课程教学的要求，增强了互动性、启发性，将典型药物制剂、制剂理论和岗位操作三者有机结合，使药物制剂的系统知识与生产技术相结合，从而培养学生运用药物制剂知识分析、解决实际技术问题的能力和药品生产的规范化素养，体现人才培养的实用性。 本教材**版出版后，被列为江苏省“十二五”高等学校重点教材建设项目，获2014年中国石油和化学工业优秀教材一等奖，配套的教学课件获2013年江苏省高等学校优秀多媒体教学课件奖。我们在保持**版特色的基础上，对教材的整体结构与内容进行完善和提高。同时，紧跟《中华人民共和国药典》（2015年版）的颁布实施和GMP认证的深入发展，对教材的有关内容进行了相应的修订更新，补充了药物制剂技术的新知识、新技术、新工艺和新方法。例如，按国家食品药品监督管理总局（CFDA）**规定，修订药用辅料的有关内容，增加了“纯化水制备”的实践项目，修订了“学习测试”中的部分试题。教材编写严谨，体现了科学性、合理性、实用性和前瞻性。 在本次教材的修订中，我们进一步吸纳了兄弟院校具有丰富教学经验和药品生产实践经验的教师参加编写。我们以质量为保证，紧贴现代药品生产领域的发展，注重教学内容更新；以特色求发展，充分考虑教师和学生的主客体需求；以上一个新台阶为目标，积极满足药物制剂岗位高素质技术技能人才的培养要求。本版教材在江苏省教育厅、兄弟院校和江苏恒瑞医药股份有限公司等单位的大力支持下，顺利完成了编写任务，并得到了我国药学家中国药科大学朱家壁教授、复旦大学药学院蔡卫民教授的悉心指导，谨在此表示衷心的感谢！ 编者 2015年5月 **版前言 药物制剂技术是集药学、工程技术、质量管理等于一体的应用型综合技术。我国是全球**的药物制剂生产国。随着2010年版《中华人民共和国药典》和2011年版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施，制剂现代化水平的进一步提高，制药行业对药物制剂技术人才的技能和素质提出了更高的要求。本教材根据药物制剂岗位的职业能力要求和高等职业教育人才培养的要求，以现行《中华人民共和国药典》和《药品生产质量管理规范》为基准，按照药物制剂的工作要求和剂型类别，将内容进行归类与整合，设置了“药物制剂工作的认知”、“液体制剂”、“无菌制剂”、“固体制剂”、“其他制剂”、“制剂新技术与新剂型”和“制剂有效性评价”七个模块；设计了“以问题为引导”的27项学习性专题，采用下述栏目化的方式建构内容体系，将药物制剂的系统知识与实践经验直接结合。 【典型制剂】以典型制剂为载体，引导有关知识和技能的学习，开启学生思维，激发其探究知识的欲望。 【问题研讨】提出问题，学会用药物制剂的工作方法来分析实际问题。 【拓展视野】在掌握的知识和技能之余，进一步开拓学生的视野，领略药物制剂的魅力。 【资料卡】提供丰富的学习素材，进一步培养学生自主学习的能力和知识迁移能力。 【问题解决】运用所学的知识和技能，分析解决典型制剂中的有关问题，培养学生分析问题、解决问题的实际工作能力和创新能力。 【实践】将制剂基本技术与岗位操作相结合。实践前，可让学生根据实践内容做好预习，明确实践目的，设计实践方案(如药品、试剂和仪器设备、处方、工艺、制法、质量检查等)；经老师检查符合要求后，再进行训练；在实践过程中，应要求学生记录有关现象、数据和结果；*后，完成实践报告。 【学习测试】帮助学生进一步巩固所学的知识，体现“学、做、练”的一致性。 【整理归纳】帮助学生将核心知识整合形成结构体系，便于理解、把握重点知识、技能和学习方法。 不同功能的栏目，体现了教材的体系层次，更好地融合了学生的认知特征和制剂的工作过程。教材附录提供了主要制剂的生产工艺及基本要点、制剂生产工艺规程和制剂生产记录，以便在教学中将学习内容与制剂生产对接。教材中一系列的实际问题和探究活动，突出对学生工作能力的培养，不仅使学生掌握药物制剂技术的基本知识与技能，同时培养“质量**，规范制药”的职业意识，以及药品安全、环境保护、节约资源等重要的职业素质。 本教材专题化的编写方式是我们进行课程改革的探索。由于编者水平所限，不足之处在所难免，敬请广大读者提出宝贵意见，以使我们进一步提高，让我们用智慧和努力登上课程建设的新台阶。 本教材的编写除江苏恒瑞医药股份有限公司的李江总工程师参与外，还得到了扬子江药业、江苏正大丰海制药有限公司、江苏神龙药业有限公司等单位的大力支持，在此表示衷心的感谢！ 编者 2012年1月