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本书是全国高等卫生职业教育高素质技能型人才培养“十三五”规划教材。本书共分为9个单元，主要介绍了药物分析与检测的基础知识、药物的鉴别、药物中杂质的检查和药典中常见定量分析概述等内容。本书设置学习目标、知识链接、知识考点、能力检测等模块，突出教材的针对性、适用性和实用性。本书供药学、药品生产技术、药品质量与安全、药品经营与管理、药品服务与管理等专业使用，也可作为相关专业人员的参考书。

单元药物分析与检测的基础知识/ 1

节药物分析在药学领域中的地位和任务/ 1

第二节药品质量标准/ 2

第三节药典概述/ 4

第四节药品检验工作的基本程序/ 8

第二单元药物的鉴别/ 12

节药物鉴别的内容/ 12

第二节药物鉴别方法/ 16

第三节物理常数测定法/ 18

第三单元药物中杂质的检查/ 31

节药物中杂质的来源及其种类/ 31

第二节一般杂质检查/ 35

第三节特殊杂质检查/ 52

第四单元药典中常见定量分析方法概述/ 62

节化学分析法/ 62

第二节紫外可见分光光度法/ 65

第三节色谱分析法/ 67

第四节分析方法的验证/ 69

第五节定量分析有关计算/ 71

第五单元药物制剂检验技术/ 78

节制药用水的分析/ 78

第二节一般制剂的分析/ 82

第三节药用辅料的质量分析/ 97

第四节药物稳定性试验/ 99

第六单元典型药物分析/ 105

节芳酸及其酯类药物分析/ 105

第二节胺类药物分析/ 112

第三节巴比妥类药物分析/ 121

第四节杂环类药物分析/ 126

第五节生物碱类药物分析/ 135

第六节甾体激素类药物分析/ 143

第七节维生素类药物分析/ 152

第八节糖类和苷类药物分析/ 165

第九节抗生素类药物分析/ 171

第七单元中药制剂检验技术简介/ 184

节概述/ 184

第二节中药制剂分析基本程序/ 190

第三节中药制剂分析药典实例/ 196

第八单元药品生物检定技术简介/ 200

节无菌检查/ 200

第二节非无菌产品微生物限度检查/ 203

第三节抗生素微生物检定法/ 210

第四节药品的安全性检查/ 212

第九单元综合实训部分/ 218

实训一药物分析基本实训技能训练/ 218

实训二水杨酸的熔点测定/ 220

实训三10%氯化钾注射液的含量测定/ 221

实训四纯化水的质量检查/ 224

实训五氯化钠的质量分析/ 227

实训六阿司匹林肠溶片的分析/ 229

实训七盐酸普鲁卡因注射液的质量分析/ 230

实训八苯巴比妥的质量分析/ 233

实训九磺胺嘧啶的质量分析/ 235

实训十异烟肼的质量分析/ 236

实训十一维生素B12注射液的质量分析/ 237

实训十二维生素C片的质量分析/ 238

实训十三青霉素钠的质量分析/ 239

实训十四葡萄糖氯化钠注射液的质量分析/ 241

实训十五诺氟沙星的质量分析/ 244

参考答案/ 247

参考文献/ 251

单元药物分析与检测的基础知识/ 1

节药物分析在药学领域中的地位和任务/ 1

第二节药品质量标准/ 2

第三节药典概述/ 4

第四节药品检验工作的基本程序/ 8

第二单元药物的鉴别/ 12

节药物鉴别的内容/ 12

第二节药物鉴别方法/ 16

第三节物理常数测定法/ 18

第三单元药物中杂质的检查/ 31

节药物中杂质的来源及其种类/ 31

第二节一般杂质检查/ 35

第三节特殊杂质检查/ 52

第四单元药典中常见定量分析方法概述/ 62

节化学分析法/ 62

第二节紫外可见分光光度法/ 65

第三节色谱分析法/ 67

第四节分析方法的验证/ 69

第五节定量分析有关计算/ 71

第五单元药物制剂检验技术/ 78

节制药用水的分析/ 78

第二节一般制剂的分析/ 82

第三节药用辅料的质量分析/ 97

第四节药物稳定性试验/ 99

第六单元典型药物分析/ 105

节芳酸及其酯类药物分析/ 105

第二节胺类药物分析/ 112

第三节巴比妥类药物分析/ 121

第四节杂环类药物分析/ 126

第五节生物碱类药物分析/ 135

第六节甾体激素类药物分析/ 143

第七节维生素类药物分析/ 152

第八节糖类和苷类药物分析/ 165

第九节抗生素类药物分析/ 171

第七单元中药制剂检验技术简介/ 184

节概述/ 184

第二节中药制剂分析基本程序/ 190

第三节中药制剂分析药典实例/ 196

第八单元药品生物检定技术简介/ 200

节无菌检查/ 200

第二节非无菌产品微生物限度检查/ 203

第三节抗生素微生物检定法/ 210

第四节药品的安全性检查/ 212

第九单元综合实训部分/ 218

实训一药物分析基本实训技能训练/ 218

实训二水杨酸的熔点测定/ 220

实训三10%氯化钾注射液的含量测定/ 221

实训四纯化水的质量检查/ 224

实训五氯化钠的质量分析/ 227

实训六阿司匹林肠溶片的分析/ 229

实训七盐酸普鲁卡因注射液的质量分析/ 230

实训八苯巴比妥的质量分析/ 233

实训九磺胺嘧啶的质量分析/ 235

实训十异烟肼的质量分析/ 236

实训十一维生素B12注射液的质量分析/ 237

实训十二维生素C片的质量分析/ 238

实训十三青霉素钠的质量分析/ 239

实训十四葡萄糖氯化钠注射液的质量分析/ 241

实训十五诺氟沙星的质量分析/ 244

参考答案/ 247

参考文献/ 251

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