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药学知识的普及是人类社会进步与经济发展的一个重要标志,同时也

是提高人们健康水平与生活质量的需要,但目前绝大多数人对药物知识的

了解还是比较匮乏?为了提高人们对药物的了解与认识,帮助人们学习和

掌握一些药学知识,我们特意撰写了《药学简明读本》?

《药学简明读本》以药物的来源?研发?生产?流通?使用和管理等环节为主线,共三

篇十八章,分别概述了药学基本入门知识?药学知识?巾药学知识?生物制药

知识和药事管理知识等?

《药学简明读本》内容丰富,条理清晰,力求通俗易懂?深入浅…,将药物分类予以介

绍,尽可能较伞而地反映药学各分支学科的知识与进展,以提高人们对药物

知识的了解与认识,增加人们对药学的兴趣,开拓视野?

目 录

上篇 基 础 篇

第一章绪论 (1)

第一节药学… (1)

第二节药物… (8)

第i节药品… (9)

第四节杂质与毒物… (10)

第二章化学基础知识… (11)

第一节化学… (11)

第二节醇?酚和硫醇 (13)

第三节有机酸 (15)

第四节有机胺 (16)

第五节糖 (19)

第六节氨基酸?多肽与蛋白质 (24)

第七节核酸… (29)

第三章 医学知识 (32)

第一节医学基础知识 (32)

第二节 中医学基础知识 (35)

第三节常用医学检查指标及其临床意义 36)

第四节医疗器械基本知识… (50)

中篇 专 业 篇

第四章化学制药 (53)

第一节药物合成 (53)

第二节药物化学 (55)

第五章 中药制药 (82)

第一节 中药学 (82)

第二节 中药鉴定学… (94)

第三节 中药化学… (103)

第六章生物制药 (112)

第一节生物制药简介 (112)

第二节生物工程… (114)

第三节生化药物… (117 )

第四节生物制品… (122)

第五节海洋生物制药 (126)

第七章药物制剂 (129)

第一节基础知识 (129)

第二节药剂学 (131)

第三节中药药剂学 (143)

第四节生物药物制剂 (155)

第八章药理学 (159)

第一节总论 (159)

第二节化学治疗药物 (163)

第i节神经系统药物 (172)

第四节心血管系统药物 (181)

第五节血液?呼吸?消化系统药物 (185)

内分泌系统药物 (187)

蓁套善完他类药物 90

第九章药物分析 (192)

第一节化学药物及其制剂的分析 (193)

第二节中药及其制剂分析 (201)

第i节生物药物及其制剂分析 (202)

第四节体内药物分析 (203)

第十章临床药学 (206)

第一节临床药学简介 (206)

第二节临床药学的主要工作 (207)

第三节临床药学专业介绍 (209)

第十一章药事管理学 (210)

第一节药事管理体制 (210)

第二节药品质量及其监督检验 (212)

笫三节中药管理 (215)

第四节药学职业道德 (219)

第五节常用药事法规 (221)

第十二章综合知识 (222)

第一节基础知识 (222)

第二节药学综合知识 (228)

第三节中药学综合知识 (250)

下篇 实 践篇

第十三章药物的研究与开发 (273)

第一节药物的发现与研究 (273)

第二节化学原料药物的临床前研究 (277)

第三节 中药的临床前药学研究 (284)

第四节生物药物的临床前研究 (289)

第五节临床前的药理与毒理研究… (291)

第六节药品的质量研究与控制 (294)

第七节新药的临床研究 (296)

第十四章药品的生产 (300)

第一节药品生产的准人制度 (300)

第二节药品生产及其过程… (300)

第三节药品生产的管理 (303)

第十五章药品的流通 (308)

第一节基本概念… (308) ?

第二节药品的批发企业 (308)

第三节药品的零售企业 (313)

第十六章药品的应用 (316)

第一节药学服务… (316)

第二节药物流行病学 (321)

第三节药物经济学 (322)

第十七章药物?食物与健康 (324)

第一节健康基础知识 .(324)

第二节药物与健康 (325)

第三节食物与健康 (328)

第十八章我国药学的现状与发展趋势 (332)

第一节我国药学的现状 (332)

第二节我国药学的发展趋势 (335)

附录 (338)

附录1化学原料药物——青霉素钠的分析 (338)

附录2化学药物制剂——阿司匹林片的分析… (338)

附录3 中药——人参的分析… (339)

附录4中药制剂——六味她黄丸的分析 (340)

附录5生物制品——人血白蛋白的分析 (342)

附录6常见的中药正名与相关别名表 (343)

附录7常见的并开药名表 (344)

附录8毒性中药品种的使用及其注意事项表… (344)

参考文献 (346)

推荐药学主要专业期刊与工具书 (347)

推荐药学主要专业网站一 (348)

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绪 论

弟一节 药 学

一?基本概念

1.药学的定义 药学( pharmacy,pharmaceutical science)是研究药物(发现?研究与开

发)和药品(生产?流通?使用和管理)的科学?

2.药学的任务药学的任务主要是研究药物的来源?炮制?合成(包括寻找新药)?性

状?作用?分析?鉴定?调配,以及药品的生产?流通?使用和保管等?

3.药学的职责药学的职责是确保药品生产的安全和药品使用的有效且合理?

一?药学的发展历史

根据有关药学方面的文献资料研究表明,药学的发展大致可划分为i个时期?

1.中世纪前的药学此期的药学发展可分为两个阶段:一是古典的药学阶段?冈原始

时期文化不发达,有文字单独记载药学知识的专著有限,因此,人们通常把现存用文字记载

药物治疗的书称为古典书?例如,中国的《诗经》和《山海经》?印度的吠佗经( veda)?埃及的

纸草书(papyrus)及巴比伦亚述的有关碑文(因其中记存有最早的药学知识)?在埃伯斯伯

比书( Ebers Papyrus)中记载药物有700余种?二是罗马时期的药学阶段?此阶段有对古代

医药学发展作出了巨大贡献的希波克拉底(公元前460~377午);有编著Demateria Medica

一书的戴欧斯考利狄斯( Dioscorides),该书记载药物500余种,并被认为是数个世纪以来药

物学的主要著作;还有被称为药剂学鼻祖的格林(Calen,公元130~ 200年),由于他创造性

的研究T作对后世药学发展影响很大,尤其对植物制剂技术作H了巨大贡献,后人为纪念

他,仍把用浸出方法生产出的药剂称为格林制剂( Calen cals)?

2.中世纪的药学中世纪(3—15世纪)欧洲正处于黑暗时期,由于战争的破坏,古罗

马文化被摧毁,使医学的中心也随着社会的变动发生转移,阿拉伯人继承了古希腊罗马的

医学遗产,博采兼收了中国?印度和波斯等国家的经验,塔吉克医生阿底森纳( Aricennna,

980—1030年)编著的《医典》总结了当时亚洲?非洲和欧洲的大部分药物知识,对后世影响

颇深,被奉为药物学的经典著作?伊尔?阿尔?拜塔尔(1197~1248年)是一位杰出的药用 植物学家,他的《药用植物大全》也描写了1400余种药物?

3.现代的药学随着化学与现代医学兴起,极大促进了药学发展,其主要标志是学科

分T越来越细,尤其20世纪以来,因生物和生命科学技术飞速发展,使药学发展成为了独立

学科,特别是受体学说和基凶工程的创立,学科互相渗透,使药学事业发展产生了一个新的

飞跃?

三?药学学科

1.药学学科的体系药学科学是研究药物的科学,从本质上来说,药学是一个整体,但

?3?是为了教学教育与科学研究的方便,人为地将其分为药学?中药学?生物药学?海洋药学?藏

药 药学?蒙药学等不同学科?

蔷 在药学专业下,可分为药物化学?药剂学?生药学?药理学?药物分析学?微生物和生化

采药学和药事管理学等二级学科?

冀制药差娑芸譬专业下,可分为中药制药?中药资源与开发?中草药栽培与鉴定?中药制药等

4§?二级学科?

在生物制药专业下,可分为生物化学?分子生物学?生物技术制药?生物制药T艺学?发

酵工程?药品与生物制品检验等二级学科,还可包括基因工程?细胞工程?蛋白质工程?微生

物T程等二级学科?

就实际而言,这些人为划分的学科之间是相互联系而又相互交叉的?为此,人们应打

破学科间的藩篱,构建起一个整体?全面?浦晰思维药学学科体系的框架(图1-1)?

广‘‘‘’?‘ ’‘’‘’‘1

- 药事管理;

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- 临床药学:

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- E学

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- :药物流行病学: :

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. :药物经济学 : :

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;法规GLP GMP/GAP GSP :…GCP ;- - - - - - - - - - - :

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图1—1 药学学科体系及其活动的主要环节示意图

2.药学学科的特点为实践性?整体性?创新性?系统性?复杂性?综合性?前沿性?

3.药学学科的意义药物是人类智慧的结晶?药物的发现与使用推动了药学学科的

产生与发展,同时药学学科又促进了药物向药品的发展,这一切对于人类的健康?人类种族

的繁衍及社会发展都有着巨大的贡献?

(1)药学学科对人类健康的意义:随着社会的发展与文明的进步,以人为本,维护人类

2身心健康的重要性日益凸湿,人类对健康更加高度关注,这从疾病的治疗用药正向维护健

康的预防用药的转变得到很好的体现?为此,人类对维护身心健康的需求使药学学科的发

展成为了社会的最基本需求之一,这种不断提高和增加的需求也促进药学学科的进步与

发展?

据我国卫生状况基本指标统计最示,我国人均期望寿命已从2000年的71.4岁提高到

2010年的74.8岁;孕产妇?婴儿和5岁以下儿童的病死率分别从2002年的51. 3/10万?

29. 2%和34. 9%下降到2011年的26. 1110万?12. 1%和15. 6%?这与我国医疗卫生水平

提高密切相关,同时也包含了药学学科的贡献?

随着T业化?城镇化和老龄化进程的加快,我国人口结构和疾病谱也在不断地变化?

20世纪初的主要疾病是急性和慢性传染疾病?营养不良性疾病和寄生虫疾病等:20世纪八

九十年代的主要疾病是恶性肿瘤?心脑血管等疾病;21世纪的主要疾病是慢性疾病,即恶性

肿瘤?心脑血管疾病?糖尿病和慢性呼吸系统疾病等?据统计,我国2012年确诊的慢性疾病

患者已超过2.6亿人,凶慢性疾病导致的死亡数占总死亡数的85%:慢性疾病在疾病负担

中占70%?由此可见,慢性疾病严重地影晌着患者的身体健康,给家庭与社会带来了沉重

的负担,现已成为重大公共卫生问题和社会问题?严峻的现实提醒我们,我国已进入慢性

疾病高负担期?由于慢性疾病具有人数多?病程长?医疗成本高及服务量大等特点,这就对

药品的需求?对药物的治疗和预防提出了更高的要求,同时也促进了药学学科的进步与发

展,反过来,通过药物的发展能更好地为人类健康服务?

随着生活水平与质量的提高,人们开始高度关注自身的健康?当患疾病时,经确诊,采

用药物对治愈疾病有作用,但俗话说得好,“是药三分毒”,目前临床出现的超药品说明书用

药,或者患者滥用药物等现象,比比皆是?为此,了解药物的使用范围及不良反应?服用的

药物受进食的影响,以及能否合理用药对人类的健康是非常重要的?

(2)药学学科对社会经济发展的意义:在人类生存与发展的过程中,不断出现的疑难

顽症,促进了医学的进步和药学学科的发展,也促使了医药行业不断进行科学技术研究,药

学属于知识密集性和高技术性产业之一,并且医药行业系朝阳行业,其研制和生产jLl_i来的

药品,可以创造出较高的经济效益,对社会经济的发展作出了积极的贡献且意义重大?

据统计,我国医药T业总产值和销售收入分别从2002年的2419忆和2365亿增长到

2011年的15707亿和15178亿:销售收入超过100亿和50亿的医药企业F 2005年的1家

和3家增长到2010年的10家和17家?其中,维生素C?青霉素等多个药品的产量位居世

界第一?另外,《中国药品市场报告(2012)》显示,2012年药品市场规模达到9261亿,预计

2013年市场规模将突破1万亿,2019年将突破2万亿?

随着人们对健康及医疗保健意识地不断增强,同时医药消费观念地不断更新,人们对

药品的需求不断增长,使药品市场具有扩张的潜力?加之,人类寿命的延长?老年人数和新

生人数的增长为医药工业的发展提供了药品市场的后盾:而人口的老龄化?医疗保障制度

的完善和人们收入水平地提高是扩张药品市场的源泉?这一切都将可持续地推动医药工

业的发展,促进社会经济的发展?

四?药学教育

随着当代科学技术的迅猛发展,知识更新的速度加快,我国的药学教育( pharmaceutical

education)模式正经历从单一的化学模式向化学一生物学一医学模式转变:培养人才向应用型一

3 实用型一创新型人才转变;教学主体从教师向学生转变?培养一定规模与数量的适应社会需

求的药学服务型人才,既是国情的需要也是顺应国际药学教育动态发展趋势的需要?

1.药学教育的产生及发展药学教育的产生大约在9世纪,意大利的萨勒诺大学的医

学教育中就附设有药学课程,当时的医师和药师是合一的,该校极其重视药物的剂量,并将

其编成歌诀供学生背诵?13世纪西西里当局规定,药师必须经萨勒诺医学考试合格后才能

配制和出售药品?

18世纪至19世纪初,在欧洲一些国家的药学行业协会组织自己设立药学学校和高等

药学教育机构举办了药学教育,逐渐改变了传统的经过3—5年学徒?店员训练进入药学行

业的办法?现代意义的高等药学教育发展则始于19世纪初的欧美国家,经过200多年的发

藉 展与变革,已形成较为完善的高等药学教育体系?19世纪意大利要求药剂师必须经过高等

学 学校的学习和考试?随后,法国创办了6所药学高等学校(1803年)?英国药学会建立了药

器学教育组织(1841年)?美国于1821年在费城创办了药学院,到1865年已有83所不同类

.校建立了药学院?1868年密西根州立大学药学院实行了一套正规完整的药学

零掣兰塞摹等篙,成为美国荮学教育史上一件具有突破性意义的重大事件?1900年全美国的

药学院已普遍采用威士康星大学药学院4年制教学制度,1902年该校药学院实行对药学研

究生授予PHD学位,而1950年南加州大学药学院第一次实行授予Pharm.D.学位?1932

年美国国会对药学教育成立了一个鉴定机构,它在药学教育标准和改进提高方面做了许多

工作,另外美国药学院协会支持成立了一个药学研究委员会,研究药学教育的学制?专业教

育范围?学位等问题?1960年后多数药学院实行5年制,教学内容越来越趋向临床药学方

面,主要是培养药房的药师?欧洲药学教育情况与美国大体相同?

日本现有高等药学院校50余所,其中私立的占30多所?本科生一般学制为4年,研究

生为5年,毕业为药学博士?为了适应社会需要,药学教育一般不分专业,讲授课程门数达

40多门,主要培养药师?

原苏联等国的药学教育,根据计划经济方针分为高等药学院?系和中等药剂士学校,培

养药师和药剂士;高等药学教育分药法?制药化学和抗生素等专业?学制为4~5年?

我国近代的高等药学教育萌芽于1840年以后,随着西方传教士来华创办医院和学校?

编译药学书籍,以及派遣留学生,从而使西方药学传人中国?1904午1月,清政府颁布《大

学堂章程》,规定

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《药学简明读本》可作为广大药学人员特别是大学生了解和认识药学的指南，也可作为执业药师培训与考试的教材，也可作为研究生入学综合知识考试的参考书。