书悦网 -药品生产质量管理(李存法)
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药品生产质量管理(李存法)书籍详细信息

  • ISBN:9787122164124
  • 作者:暂无作者
  • 出版社:暂无出版社
  • 出版时间:2013-04
  • 页数:171
  • 价格:17.20
  • 纸张:胶版纸
  • 装帧:平装
  • 开本:16开
  • 语言:未知
  • 丛书:暂无丛书
  • TAG:暂无
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  • 更新时间:2025-01-20 13:20:32

内容简介:

  本书是高职高专“十二五”规划教材。本书按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求,依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章,在介绍药品生产管理相关法规的基础上,系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。本书引用了2010年版CMP的内容,并尝试采用示例形式,使理论内容更具体化;书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求,力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。

本书适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用,也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。


书籍目录:

章 药品的监督管理

 节 药品

 第二节 药品生产管理相关法规

 第三节 药品监管理组织

 阅读链接

 本章小结

 思考题

第二章 药品的生产质量管理

第三章 机构与人员

第四章 厂房,设施与设备

第五章 物料与产品

第六章 质量控制与质量保证

第七章 文件管理

第八章 生产管理

第九章 确认,验证与自检

附录一 无菌药品生产质理管理规范

附录二 药品生产质量管理规范认证管理办法

参考文献


作者介绍:

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出版社信息:

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书籍摘录:

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原文赏析:

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其它内容:

书籍介绍

《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》是高职高专“十二五”规划教材。按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求,依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章,在介绍药品生产管理相关法规的基础上,系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》引用了2010年版CMP的内容,并尝试采用示例形式,使理论内容更具体化;书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求,力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。

《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用,也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。


书籍真实打分

  • 故事情节:3分

  • 人物塑造:7分

  • 主题深度:3分

  • 文字风格:3分

  • 语言运用:4分

  • 文笔流畅:8分

  • 思想传递:7分

  • 知识深度:8分

  • 知识广度:5分

  • 实用性:8分

  • 章节划分:5分

  • 结构布局:3分

  • 新颖与独特:6分

  • 情感共鸣:5分

  • 引人入胜:9分

  • 现实相关:6分

  • 沉浸感:6分

  • 事实准确性:3分

  • 文化贡献:6分


网站评分

  • 书籍多样性:9分

  • 书籍信息完全性:3分

  • 网站更新速度:6分

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  • 书籍格式兼容性:6分

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  • 稳定性:8分

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下载评价

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